重组三价人乳头瘤病毒疫苗蛋白原液的质量研究

声明

摘要

第一章 绪论

1．1 宫颈癌的概述

1．2 HPV的分子流行病学

1．3 疫苗学的发展

1．4 HPV疫苗在国内外上市的情况

1．5 疫苗的质量控制

1．6 论文主要内容及意义

第二章 原液理化对照品研究

2．1 引言

2．2 实验材料和方法

2．2．1 实验材料

2．2．2 实验仪器

2．2．3 实验方法

2．3 结果与讨论

2．3．1 常规检测项目

2．3．2 原液理化对照品的标定

2．3．3 原液理化对照品的理化结构确证

2．4 本章小结

第三章 检定方法研究及验证

3．1 引言

3．2 实验材料和方法

3．2．1 实验材料

3．2．3 实验试剂

3．2．4 实验方法

3．3 结果与讨论

3．3．1 蛋白质含量测定方法学研究

3．3．2 聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)的方法研究

3．3．3 纯度检测(SEC-HPLC)方法研究

3．3．4 肽图检测方法研究

3．3．5 抗原相对效价检测方法学研究

3．3．6 GST蛋白残留检测方法研究

3．3．7 重组GST-3C融合蛋白酶残留检测方法研究

3．4 本章小结

第四章 蛋白原液检定

4．1 引言

4．2 实验材料和方法

4．2．1 实验材料

4．2．2 实验仪器

4．2．3 实验试剂

4．2．4 实验方法

4．3 结果与讨论

4．3．1 蛋白质含量测定

4．3．3 纯度测定(SEC-HPLC法)

4．3．4 VLP平均粒径

4．3．5 肽图

4．3．6 抗原相对效价

4．3．7 GST蛋白残留量

4．3．9 安全性及其他常规检项

4．4 本章小结

第五章 结论与展望

5．1 结论

5．2 展望

参考文献

附录

致谢

研究成果及发表的学术论文

作者和导师简介