声明
摘要
符号说明
第一章 绪论
1.1 药品及食品接触材料
1.1.1 食品接触用塑料材料及制品
1.1.2 药品塑料包装材料
1.2 塑料包装中的化学物质
1.2.1 添加剂
1.2.2 非有意添加物
1.3 塑料制品的毒性
1.3.1 塑料毒性的来源
1.3.2 塑料添加剂的毒性
1.3.3 非有意添加剂的毒性
1.4 包装材料中化学物质的迁移
1.5 塑料包装材料溶出物的检测方法
1.5.1 溶出物的前处理方法
1.6 分析方法
1.6.1 气相色谱法(GC)
1.6.2 气相色谱-质谱联用法(GC-MS)
1.6.4 超临界流体色谱-质谱联用法(SFC-MS/MS)
1.6.5 其它分析方法
1.7 本课题研究的内容及意义
第二章 顶空-气相色谱法测定药品包装材料溶剂残留量
2.1 引言
2.2 实验部分
2.2.1 仪器与试剂
2.2.2 气相色谱条件
2.2.3 样品处理
2.2.4 标准曲线绘制
2.3 结果与讨论
2.3.1 色谱条件的优化
2.3.2 顶空加热温度对气相色谱响应值的影响
2.3.3 顶空加热时间对气相色谱响应值的影响
2.3.4 样品总面积(取样量)对气相色谱响应值的影响
2.3.5 样品尺寸对气相色谱响应值的影响
2.4 方法学的考察
2.4.1 标准曲线及检出限
2.4.2 精密度和回收试验
2.5 实际样品的检测
2.6 小结
第三章 食品接触材料低聚物的筛查
3.1 引言
3.2 实验部分
3.2.1 仪器与试剂
3.2.2 食品接触材料的热力学性能测试
3.2.3 食品接触材料的红外光谱测试
3.2.4 食品接触材料的迁移试验
3.2.5 液相色谱条件
3.2.6 质谱条件
3.3 结果与讨论
3.3.1 食品接触材料的DSC结果分析
3.3.2 食品接触材料的红外光谱结果分析
3.3.3 食品接触材料溶出物的UPLC-QTOF-MS结果分析
3.4 小结
第四章 药品及食品接触材料溶出物的安全评估
4.1 引言
4.2 实验部分
4.2.1 仪器与试剂
4.2.2 粪肠球菌的毒性实验
4.2.3 异常毒性试验
4.3 结果与讨论
4.3.1 低聚物毒性预测
4.3.2 粪肠球菌毒性试验的结果讨论
4.3.3 异常毒性试验结果及讨论
4.4 小结
第五章 结论
5.1 结论
5.2 创新点
5.3 展望
参考文献
致谢
研究成果及已发表的学术论文
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