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吗啡聚乳酸-羟基乙酸共聚物微球的制备及其特性研究

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第一部分 吗啡PLGA微球的制备和体外释放研究

第二部分 吗啡PLGA微球的药物代谢动力学研究

全文结论

参考文献

文献综述 药用微胶囊技术中的基质材料研究进展

参考文献

个人简历及攻读学位期间发表文章情况

致 谢

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摘要

目的：制备吗啡PLGA（Polyactic-co-glycolic Acid，聚乳酸-羟基乙酸）微球，检测其载药量、包封率等相关特性，考察其体外释放特征；研究其在新西兰兔体内释药规律。方法：采用乳化-溶剂挥发法制备吗啡PLGA微球，光学显微镜下观察微球粒径大小及形态，HPLC（High Performance Liquid Chromatography，高效液相色谱）法检测微球中吗啡的含量，培养法测定体外累积释药率并与零级、一级、Higuchi药代动力学方程拟合；将16只新西兰兔随机分为4组，A组、B组分别皮下注射盐酸吗啡注射液1mg/kg、3mg/kg，C组、D组分别皮下注射等效剂量的吗啡PLGA微球1％PVA（Polyvinyl Alcohol，聚乙烯醇）悬浮液5mg/kg、15mg/kg，HPLC法测定给药后5min、10、20、30、40、50、60min、1.5h、2、3、4、6、8、12、16、24h血浆吗啡浓度，应用药代动力学软件计算药代动力学参数，并使用统计学软件进行数据分析。结果：制成的吗啡PLGA微球为白色粉末，形态圆整，分散性好，载药量为19.91 mg·g-1，药物包封产率为84.42％，体外释放中5min-4h的体外释药曲线符合Higuchi方程，在4h内存在突释效应；体内药动学参数t1/2（hal-time，半衰期）（min）A组204.77±35.22，B组162.364±50.9，C组433.774±65.75，D组410.504±54.51，微球组长于吗啡组（P<0.01）；Cmax（Peak concentration，峰浓度）（μg·mL-1）A组1.39±3:0.08，B组5.734±0.50，C组0.415±0.01，D组1.11±0.14，微球组小于吗啡组（P<0.01）；Tpeak（Time to peak，达峰时间）（min）A组32.5±5，B组30.5±5，C组660±120，D组420±69.28，微球组长于吗啡组（P<0.01）：AUC（Area Under Concentration-time curve，药-时曲线下面积）（min·μg·ml-1）A组128.58±16.62，B组309.03±39.86，C组398.96±22.82，D组1172.52±138.87，微球组大于吗啡组（P<0.01）.吗啡PLGA微球在新西兰兔皮下给药后呈现缓释作用，相对生物利用度达到115.0±16.2％。结论：本实验条件下制备的吗啡PLGA微球工艺较好，微球在体外和新西兰兔体内均呈现缓释特征，提高了药物生物利用度、延长药物体内驻留时间、血药浓度更加平稳。

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