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Drug research in pediatrics: Overcoming the ethical challenges.

机译：儿科药物研究：克服道德挑战。

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摘要

The American Academy of Pediatrics recognized that failure to conduct pediatric drug research may deprive children of significant therapeutic advances. However, several ethical questions need to be addressed if we continue to undertake pediatric drug research. In studies requiring repeated blood sampling, issues of potential risk, invasiveness, and pain management strategies need to be addressed. To characterize the pharmacokinetic parameters of amlodipine in children, a population pharmacokinetic design was utilized in order to address the issue of repeated blood sampling. Subsequently, a comparative bioavailability study of two formulations of amlodipine was completed in adult volunteers instead of a pediatric population due to ethical concerns. In order to offer additional pain treatment options for children before blood sampling procedures, the topical local anaesthetic amethocaine was studied in adults. This thesis attempts to show that research in children is ethically defensible, but adults must sometimes be used to answer pediatric research questions.
机译：美国儿科学会认识到，未能进行儿科药物研究可能会使儿童失去重大的治疗进展。但是，如果我们继续进行儿科药物研究，则需要解决几个道德问题。在需要重复采血的研究中，需要解决潜在风险，侵入性和疼痛管理策略的问题。为了表征氨氯地平在儿童中的药代动力学参数，采用了群体药代动力学设计以解决重复采血的问题。随后，出于道德考虑，在成人志愿者而非儿科人群中完成了两种氨氯地平制剂的生物利用度比较研究。为了在抽血之前为儿童提供更多的疼痛治疗选择，对成人局部麻醉药氨甲卡因进行了研究。本论文试图证明，对儿童的研究在伦理上是可以辩护的，但有时必须使用成年人来回答儿童研究问题。

著录项

  • 作者

    Lyszkiewicz, Dorothy A.;

  • 作者单位

    University of Toronto (Canada).;

  • 授予单位 University of Toronto (Canada).;
  • 学科 Health Sciences Pharmacology.
  • 学位 M.Sc.
  • 年度 2001
  • 页码 160 p.
  • 总页数 160
  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 eng
  • 中图分类 药理学;
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