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医疗器械细菌内毒素常规监控/跳批检验用产品单元选择方案研究

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摘要

依据《医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》(YY/T 0618—2017)中关于细菌内毒素产品单元选择的要求,设计出符合标准要求的代表性样品抽样方案,用于成品常规监控/跳批检验,旨在减少重复检验,优化检验程序。

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来源
《生物化工》 |2022年第2期|116-119|共4页
作者
邵康; 刘雯; 侯婷婷; 邹向荣; 吕卫华;
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作者单位

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类医疗器械与设备;
关键词
代表性样品; 医疗器械; 细菌内毒素; 常规监控; 跳批检验;

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