药品生产GMP管理过程中质量风险管理的实施与应用

刘淑敏; 黄波; 梅海玲; 赵雪花

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药品生产GMP管理过程中质量风险管理的实施与应用

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在药品生产企业中,风险管理是十分重要的内容,其主要是为了保证药品的生产质量.一般情况下,药品生产企业通过对药品生产过程中的风险进行识别、评估和控制,就能够在较大程度上提高对药品生产的风险应对能力,从而为药品的生产过程营造一个高效、安全、稳定的生产环境,保障药品的生产质量符合相关的标准和要求,从而提高药品生产企业的经济效益.近年来,随着国内国际GMP要求的不断提高,药品生产企业的生存竞争也日益激烈,制药企业要想谋取生产和发展,就需要加强质量风险管理.本文首先对目前药品生产风险管理的现状进行分析,然后对药品生产GMP管理过程中质量风险管理的实施与应用进行探讨,以期为制药企业在GMP管理过程中如何实施质量风险管理提供有力的参考价值.

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来源
《化工管理》 |2018年第32期|119-120|共2页
作者
刘淑敏; 黄波; 梅海玲; 赵雪花;
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作者单位

南京天朗制药有限公司研发部;

江苏南京 211200;

南京天朗制药有限公司研发部;

江苏南京 211200;

南京天朗制药有限公司研发部;

江苏南京 211200;

南京天朗制药有限公司研发部;

江苏南京 211200;

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正文语种 chi
中图分类
关键词
药品生产; GMP管理; 质量风险管理; 实施; 应用;

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