CGMPs对大输液灭菌的建议

陈文烈

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CGMPs对大输液灭菌的建议

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＜正＞ 1976年美国FDA颁布了CGMPS*对大输液灭菌的建议。两年后,立法机构又宣布无菌应是“绝对的概念”。鉴于大输液这一重大的变更,注射用药委员会（PDA）发表了关于灭菌周期的有效性,药品制造委员会（PMA）发表了关于大输液有效性的现行概念,以助阐明FDA的上述建议,同时解答由此而引起的有关问题。

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来源
《化工与医药工程》 |1982年第4期|17-19|共3页
作者
陈文烈;
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