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注射用硼替佐米澄清度的研究

         

摘要

采用气相色谱方法对注射用硼替佐米3.5 mg成品及中试生产过程中所涉及的非原辅料物质(如导热油、液压油、真空泵油等)进行分离检测,从而判断上述物质是否为影响本品澄清度的关键因素。结果表明:冻干机对制剂成品的澄清度影响较大,其中冻干机液压油、真空泵油等是影响本品澄清度的非关键因素,而导热油是影响本品澄清度的关键因素。

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