头孢克洛晶体粒度控制及应用

张立斌; 贾全; 田洪年; 魏宝军

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头孢克洛晶体粒度控制及应用

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为了有效控制头孢克洛原料药的粉体学指标,提高下游生产的适用性,对结晶过程控制进行了研究。采用单一变量对比试验,从搅拌转速、晶种加入时间和结晶温度等方面对头孢克洛的晶体粒径、形态及粒度分布进行了考察。试验结果显示300 r/min转速搅拌下,对晶体分散及成长较有利;在介稳区内高浓度出晶,产品粒径较小,粒度分布较窄;10℃结晶所得产品的晶形偏细长,晶体粒径小,且粒度分布范围较窄,随着温度的升高,产品晶体粒径增大,晶形趋于粗短,且粒度分布的范围增大。研究的粉体学影响因素可控性强,适用于产业化生产控制,产业化成品在头孢克洛口服制剂生产中适用性良好。

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来源
《化工与医药工程》 |2022年第2期|33-37|共5页
作者
张立斌; 贾全; 田洪年; 魏宝军;
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作者单位

华北制药河北华民药业有限责任公司;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类青霉素及其衍生物;
关键词
酶法; 头孢克洛; 结晶; 粒度;

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