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单克隆抗体药物在医药洁净厂房的设计要点分析

         

摘要

分析单克隆抗体药物在医药洁净厂房的设计。参照国家与国际相关法规,根据单克隆抗体生产工艺,结合相关单克隆抗体设计案例,对单克隆抗体生产工序及设计理念进行阐述。详细分析单克隆抗体药物的制备流程、污染源、人物流、空调系统、废水灭活等设计要点。该设计理念符合GMP设计理念,同时满足节约能耗,降低运行成本的目的。

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