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我国首次发布《兽用生物制品批签发管理程序》

         

摘要

为加强兽用生物制品质量管理,有效防治重大动物疫病,规范兽用生物制品批签发工作,保障兽用生物制品质量安全,近期中国兽医药品监察所首次发布了《兽用生物制品批签发管理程序》(以下简称程序)。《程序》中对兽用生物制品生产企业和中国境内代理机构首次申报批签发、生产企业申报产品批签发、代理机构申报产品批签发、以及生产企业或代理机构增加产品批签发申报种类的程序及提交的材料;兽用生物制品申请批签发的抽样与样品管理;兽用生物制品批签发的审核与签发;兽用生物制品批签发的复审以及批签发申报资料的核查等,进行了明确的规定。

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