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浅谈中国药品质量控制模式的变迁

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摘要

结合药品注册审评实际,以终点控制和过程控制为判断依据,对于"检验决定质量"模式、"生产决定质量"模式和"设计决定质量"模式(QbD)等三种不同质量控制模式的变迁进行了初步分析,并提出了通过有效改进质量控制模式而提升质量控制水平的相关建议。

著录项

来源
《中国医药工业杂志》 |2008年第7期|551-553|共3页
作者
吕东; 黄文龙;
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作者单位

中国药科大学国际医药商学院;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药事组织;
关键词
质量控制; 过程控制; 终点控制; 设计决定质量模式(QbD);

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