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硫酸小诺霉素注射液中有关物质检查方法研究

         

摘要

目的建立用HPLC-ELSD法测定硫酸小诺霉素注射液中有关物质的方法。方法采用日本资生堂ACR150mm×4.6mm C18色谱柱;流动相:0.2mol/1G氟醋酸-甲醇=94:6;检测器:Allteck 2000蒸发光散射检测器(ELSD)漂移管温度110℃,载气流速:280L/min。结果该法能有效分离主峰与杂质、分解产物峰。结论该法灵敏度好,专属性高,可用于硫酸小诺霉素注射液有关物质测定。

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