浅谈药物临床试验资料管理

赵岳

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目的理解药物临床试验资料管理的意义,建立确实有效的临床试验资料管理体系.方法本文从临床试验资料管理的特点、归档范围、规范化管理三方面进行探讨.结果通过建立科学有效的资料管理制度和标准操作规程,增强资料管理员的专业水平,为药物临床试验档案资料的科学、合理管理提供了有力保障.结论药物临床试验资料不仅是临床试验过程中记录数据发生的真实存在,同时也是临床试验数据分析真实性的基础,因此需要我们建立健全资料管理制度和标准化操作规程,加强规范化管理,以保证临床试验质量科学、真实、完整、有效.

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来源
《中国保健营养》 |2018年第36期|323|共1页
作者
赵岳;
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作者单位

郑州大学药学院,河南郑州 450000;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药品的管理和储藏;
关键词
药物临床试验; 资料管理; 规范;

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