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发布《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

         

摘要

1月24日,国家食品药品监管总局发布了《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》。该指导原则系总局积极贯彻《中华人民共和国网络安全法》的有关要求,发布的首个关于医疗器械网络安全的注册技术审查指导原则,该指导原则适用于具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制的医疗器械产品的注册申报。重点关注医疗器械产品全生命周期过程中网络安全问题。

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