精密仪器Camera Reader 运用于体外诊断试剂(免疫法)目测眼光考核的研究

项利汉; 杜艳; 李江竹

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精密仪器Camera Reader 运用于体外诊断试剂(免疫法)目测眼光考核的研究

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体外诊断试剂(免疫层析法)属于定性产品,目前判定测试结果主要采用目测方法.把检测结果与固定的色卡对比,将色卡上与线条强度最接近的档次作为检测结果,属于定性判定.为了减少人与人之间的目测差异,需通过定期的眼光考核来统一操作者眼光.传统的眼光考核采用三人一组,以三人判定结果的均值作为考核判定依据,没有准确的客观参考值.Camera Reader 是一种可以通过扫描线条强度输出定量结果的仪器.本文通过研究目测判读与机器判读的相关性,建立合理的眼光考核置信区间,以客观、精确的Camera Reader 检测值作为眼光考核的参考值,提高考核方案的科学性和考核结果的准确性,达到统一眼光的考核目的.

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来源
《中国医疗器械信息》 |2012年第3期|16-1926|共5页
作者
项利汉; 杜艳; 李江竹;
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作者单位

艾博生物医药(杭州)有限公司;

杭州;

310018;

艾博生物医药(杭州)有限公司;

杭州;

310018;

艾博生物医药(杭州)有限公司;

杭州;

310018;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类实验室诊断;
关键词
Camera Reader; 体外诊断试剂; 置信区间; 眼光考核;

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