浅析医用电气设备电气安全标准中的可用性要求

缪佳; 张宜川; 夏朋

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浅析医用电气设备电气安全标准中的可用性要求

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cqvip:随着科学技术的飞速发展,医用电气设备的应用范围和领域越来越广泛,对其使用风险的控制是电气安全标准的主要目标。医用电气设备的可用性是指预期用户在预期使用场景下正常使用设备时,保证该设备安全有效使用的用户接口易用特性,与医用电气设备能否被安全有效使用密切相关。文章通过对IEC60601-1电气安全标准部分条款的举例,分析了安全标准中对产品可用性的几类要求,并对医用电气设备研发过程中的可用性设计提出了建议。

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来源
《中国医疗器械信息》 |2020年第9期|14-15163|共3页
作者
缪佳; 张宜川; 夏朋;
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作者单位

江苏省医疗器械检验所江苏南京 210019;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类医用电气机械;
关键词
可用性; 医用电气设备; 电气安全; 标准; 设计;

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