外科植入物钛及钛合金阳极氧化杂质元素分析方法及结果统计分析

朱进清; 李沅; 张晨; 付瑞芝; 张路; 董双鹏; 马金竹

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外科植入物钛及钛合金阳极氧化杂质元素分析方法及结果统计分析

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钛及钛合金通过阳极氧化进行表面改性,可以提高基体的物理性能及生物相容性.但是若阳极氧化工艺引入与基体不一致的杂质元素,生物安全性能则存在一定的风险.文章基于扫描电镜及能谱仪,依据相关的国家标准和行业标准,建立一种分析钛及钛合金表面阳极氧化层杂质元素的分析方法.收集国内外不同生产商提供的约200件试验样品,对发现的杂质元素种类及其数量进行统计分析,并分析杂质元素产生的可能原因,有助于促进该领域技术水平的进步.

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来源
《中国医疗器械信息》 |2021年第11期|18-20|共3页
作者
朱进清; 李沅; 张晨; 付瑞芝; 张路; 董双鹏; 马金竹;
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作者单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津 300384;

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津 300384;

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津 300384;

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津 300384;

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津 300384;

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津 300384;

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津 300384;

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正文语种 chi
中图分类医疗器械与设备;
关键词
钛及钛合金; 阳极氧化; 杂质元素;

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