纯热解碳人工机械心脏瓣膜体外性能试验

李海平; 刘丽; 苏春光

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纯热解碳人工机械心脏瓣膜体外性能试验

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目的测试纯热解碳人工机械心脏瓣膜的体外性能,为人工心脏瓣膜寻求更好的替代材料。方法依据GB 12279标准中的体外加速疲劳试验方法,将纯热解碳瓣膜与现有同类含硅热解碳瓣膜进行体外耐久性对照试验,经4亿多次启闭循环,并对两种瓣膜的瓣架和瓣片进行断裂强度试验。结果两种瓣膜在经过耐久性试验后的变化差异较小,纯热解碳瓣片的断裂压力和断裂时的断裂强度、变形量均比含硅热解碳瓣片数值有明显提升,断裂压力平均值提升超过26%,断裂时变形量提升超过27%。结论纯热解碳瓣膜具有以下优势:植入体内后不易产生撕裂、断裂等导致瓣膜失效的情况;具有更好的生物相容性;污染少、生产成本低,将会比普通瓣膜具有更好的市场前景。

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来源
《中国医疗设备》 |2022年第6期|29-34|共6页
作者
李海平; 刘丽; 苏春光;
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作者单位

兰州兰飞医疗器械有限公司;

中国食品药品检定研究院;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类心脏;
关键词
纯热解碳人工机械心脏瓣膜; 体外性能试验; 耐久性试验; 断裂强度;

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