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正交试验法优选莲子心总生物碱栓剂制备工艺

         
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目的 优选莲子心总生物碱栓剂的制剂处方.方法 以硬脂酸聚烃氧(40)酯和聚乙二醇2000为主要基质,甘油为保湿剂,吐温-80为表面活性剂,采用正交试验法筛选莲子心总生物碱栓剂的制剂处方,以栓剂外观及30 min体外溶出度的综合评分为指标评价栓剂质量.同时考察脱模时间及成型温度对栓剂质量的影响.结果 优选出的最佳处方组成为硬脂酸聚烃氧(40)酯∶聚乙二醇2000∶甘油(7.5∶2∶1.5),吐温-80最适宜的含量为1.5％,最佳脱模时间为30 min,成型温度为70℃.结论 优选出的制剂工艺设计合理可行,外观完整光滑,体外释药迅速.

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