医疗机构对临床试验项目立项审查工作的改进方法

蔡君龙; 吴建元; 陈博; 周晶晶; 林军; 黄建英

首页> 中文期刊> 《中国医药导报》 >医疗机构对临床试验项目立项审查工作的改进方法

医疗机构对临床试验项目立项审查工作的改进方法

开具论文收录证明 >>

期刊封面封底目录下载 >>

文献代查 >>

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

本文通过分析临床试验机构备案制及现场数据核查等政策新形势,探讨了临床试验立项审查工作对医疗机构承接优质项目、规避医疗风险的重要性.本文以立项审查制度建立为切入点,简要阐述了医疗机构立项审查程序,即项目洽谈-立项申请-项目初筛与受理-立项审查.此外,对立项审查内容及需关注的重点问题也进行了多维度、多层面的剖析,探讨了对项目研究基础及科学意义、试验设计、伦理符合性、研究团队等重要方面的审查内容和方法,并强调对项目是否涉及人类遗传资源采集、收集、出口、出境相关活动的重点审查.本文围绕临床试验项目立项审查工作进行分析探讨,为医疗机构建立规范化立项审查流程提供了科学、规范、严谨、实用的管理机制和具体操作方法参考,旨在加强医疗机构立项审查能力,保证项目质量.

著录项

来源
《中国医药导报》 |2019年第18期|159-162|共4页
作者
蔡君龙; 吴建元; 陈博; 周晶晶; 林军; 黄建英;
展开▼
作者单位

武汉大学中南医院临床试验中心;

湖北武汉430071;

武汉大学中南医院临床试验中心;

湖北武汉430071;

武汉大学中南医院临床试验中心;

湖北武汉430071;

武汉大学中南医院临床试验中心;

湖北武汉430071;

武汉大学中南医院临床试验中心;

湖北武汉430071;

武汉大学中南医院临床试验中心;

湖北武汉430071;

展开▼
原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物的安全试验;
关键词
医疗机构; 临床试验; 立项审查;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 浅谈临床试验项目的立项审查要点 [J] . 黄小容 ,胡姗姗 . 医药与保健 . 2020,第006期
2. 浅谈临床试验项目的立项审查要点 [J] . 黄小容 ,胡姗姗 . 临床研究 . 2020,第006期
3. 《广东省人民政府规章立项工作规定》《广东省人民政府法规规章起草工作规定》《广东省人民政府法规规章审查工作规定》《广东省人民政府法规规章起草审查听取意见工作规定》解读 [J] . . 广东省人民政府公报 . 2020,第018期
4. TC3网络总体工作组审查通过“公众电信网实现应急通信的技术要求”等六个项目的送审稿，通过“下一代网（NGN）身份管理（IdM）需求”等三项立项申请 [J] . . 现代传输 . 2008,第005期
5. 药物临床试验伦理审查体系医疗机构管理的现况调查研究 [J] . 余中光 ,谢洁琼 ,陆麒 . 中国医学伦理学 . 2019,第002期
6. 浅谈医疗机构对临床试验项目的立项审查 [C] . CAI Jun-long ,蔡君龙 ,WU Jian-yuan . 2018年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会暨临床研究高峰论坛 . 2018
7. 儿童临床试验项目伦理审查现况及问题研究--以某三甲儿童医院为例 [A] . 甘芹 . 2020

医疗机构对临床试验项目立项审查工作的改进方法

摘要

著录项

相似文献

相关主题

期刊订阅