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三七超低温破壁粉质量标准研究

         

摘要

目的 建立三七超低温破壁粉的质量标准.方法 参考2020年版《中华人民共和国药典》的检测方法,对10批三七超低温破壁粉进行性状、显微特征、薄层色谱鉴别、水分、灰分、浸出物进行检测;采用高效液相色谱法,以Syncronis C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,水-乙腈为流动相梯度洗脱,柱温为30°C,流速为0.8 ml/min,检测波长为203 nm,对10批三七超低温破壁粉中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1进行含量测定.结果 薄层鉴别中各斑点清晰,分离度好.水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量分别为8.85%~10.45%、3.23%~3.49%、1.69%~2.32%、18.71%~20.08%.人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1分别在0.0503~2.0133 mg/ml(r=0.9995)、0.0567~2.2667 mg/ml(r=0.9995)、0.0196~0.7833 mg/ml(r=0.9995)范围内与峰面积的线性关系良好.平均回收率分别为97.2%(RSD=1.48%)、96.0%(RSD=1.45%)、102.8%(RSD=1.59%).结论 建立的方法稳定性、重复性好,可用于三七超低温破壁粉的质量控制.

著录项

  • 来源
    《中国医药导报》 |2021年第21期|28-32|共5页
  • 作者单位

    广西中医药大学药学院 广西南宁 530200;

    广西中医药大学药学院 广西南宁 530200;

    广西中医药大学药学院 广西南宁 530200;

    广西壮瑶药工程技术研究中心 广西南宁 530200;

    广西优势中成药与民族药开发工程技术研究中心 广西南宁 530200;

    广西中医药大学药学院 广西南宁 530200;

    广西中医药大学药学院 广西南宁 530200;

    广西中医药大学药学院 广西南宁 530200;

    广西桂盛合中药制药有限公司 广西南宁 532100;

    广西中医药大学药学院 广西南宁 530200;

    广西壮瑶药工程技术研究中心 广西南宁 530200;

    广西优势中成药与民族药开发工程技术研究中心 广西南宁 530200;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类 中药品;
  • 关键词

    三七超低温破壁粉; 薄层色谱鉴别; 含量测定; 质量标准;

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