我院科研课题伦理审查的问题与对策探讨

潘军华; 张迪; 弭凤玲

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摘要

伦理审查作为规范研究行为、控制研究风险的重要手段,在医院科研课题临床研究增多和精细化管理面前,遭遇一定的问题与挑战。本文针对首都医科大学附属北京胸科医院科研课题伦理审查中遇到的伦理知识知晓、审查方式选择、样本库伦理及跟踪审查等问题的影响因素和原因进行深入分析,并提出加强委员准入、考核和培训,丰富伦理审查形式,强化与学术审查协同,规范样本库泛知情签署流程,推进伦理追踪审查等相应的解决对策。本文认为准确把握科研课题实施和遵循伦理间的平衡点,确保临床科研健康规范地发展,对提高医院科研课题临床研究的伦理审查质量,完善伦理审查体系,有较强的实用价值。在未来,要结合国际国内及医院的相关标准和实际情况,制定对于临床科研课题的伦理审查规范将是我们下一步的工作重点,并为其他医院开展科研课题伦理审查提供借鉴。

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来源
《中国医药导报》 |2022年第18期|185-189|共5页
作者
潘军华; 张迪; 弭凤玲;
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作者单位

首都医科大学附属北京胸科医院伦理委员会;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类医学伦理学;
关键词
科研课题; 伦理审查; 伦理审查体系; 审查规范; 科研管理;

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