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口服药物固体剂型(OSD)配方技术在解决药品开发中的生物利用度和溶解度挑战的研究应用最新进展

         

摘要

世界上越来越多的高效和复杂的小分子制剂正在进入研究开发阶段。首选的剂型口服固体剂型(OSD)制剂继续引领药物的研究,开发和批准。2019年是自2013年以来口服固体剂型(OSD)制剂批准比例最高的一年。根据美国FDA的药物审评和研究中心(CDER)的数据,在2019年该机构批准的38种小分子药物中,有26种(68%)是口服固体剂型(OSD)制剂(19种片剂和7种胶囊)。

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