FOLFOX方案和FOLFIRI方案致肝毒性的安全信号挖掘

周阳云; 郭澄; 韩永龙

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FOLFOX方案和FOLFIRI方案致肝毒性的安全信号挖掘

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目的挖掘FOLFOX方案和FOLFIRI方案致肝毒性的安全信号,为临床合理治疗方案的选择、药品不良反应(ADR)的防治提供参考。方法利用报告比值比法和比例报告比值法对美国FDA药品不良事件报告系统中2004年1月1日至2022年6月30日FOLFOX方案和FOLFIRI方案相关药品不良事件(ADE)报告进行分析,挖掘其致肝毒性的潜在安全信号。结果分别检索到FOLFOX方案和FOLFIRI方案相关ADE报告3454、1359份,涉及男、女性患者比例分别为1.50∶1、1.67∶1;上报数排名前5位的国家均为美国、日本、法国、意大利、英国,其报告总和分别占各自报告总数的58.48%和53.79%。有超过90%的患者合并用药不超过5种,FOLFOX方案和FOLFIRI方案联合抗血管生成药物或表皮生长因子受体抑制剂的患者比例分别为45.45%和86.82%。FOLFOX方案致肝毒性相关ADE报告有443份,ADR信号共22个,包括肝窦阻塞综合征、结节状再生增生、药物诱导的肝损伤、血胆红素升高等;FOLFIRI方案肝毒性相关ADE报告有128份,ADR信号共9个,包括血胆红素升高、肝毒性、脂肪性肝炎、肝脂肪变性等。结论FOLFOX方案和FOLFIRI方案所致肝毒性类型不同,临床应加强用药监护,保障患者用药安全。

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来源
《中国药房》 |2023年第6期|710-713|共4页
作者
周阳云; 郭澄; 韩永龙;
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作者单位

上海交通大学医学院附属第六人民医院药剂科;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类合理用药;抗肿瘤、抗癌药物;
关键词
FOLFOX方案; FOLFIRI方案; FAERS数据库; 肝毒性; 安全信号; 比例失衡法;

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