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RP-HPLC法同时测定苯甲酸原料药中有关物质苯甲醛和甲苯的含量

         
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OBJECTIVE:To establish a method for the determination of related substances benzaldehyde and toluene in benzoic acid crude drug.METHODS:RP-HPLC method was adopted.The determination was performed on WondasilTM-C18 column with mobile phase consisted of methanol-0.02 mol/L ammonium acetate (pH 4.0) (80 ∶ 20) at the flow rate of 0.5 ml/min.The detection wavelength was set at 254 nm.RESULTS:Benzoic acid,benzaldehyde and toluene could be separated completely.The linear range of benzaldehyde and toluene were 2.0-7.2 μg/ml (r=0.999 5) and 1.75-6.30 μg/ml (r=0.998 9) respectively.The detection limits were 0.05 μg/ml and 0.2 μg/ml.The average recoveries were 100.57％ (RSD=0.99％,n=9) and 99.58％ (RSD=0.86％,n=9),respectively.CONCLUSIONS:This method is sensitive and accurate,and it can be used for the simultaneous determination of related substances benzaldehyde and toluene in benzoic acid crude drug.%目的:建立测定苯甲酸原料药中有关物质苯甲醛、甲苯含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为WondasilTM-C18,流动相为甲醇-0.02 mol/L乙酸铵(pH 4.0)溶液(80:20),流速为0.5 ml/min,检测波长为254nm.结果:在建立的色谱条件下,苯甲酸色谱峰能与苯甲醛、甲苯完全分离,苯甲醛及甲苯检测质量浓度线性范围分别为2.0～7.2(r=0.999 5)、1.75～6.30 μg/ml(r=0.998 9),检测限分别为0.05、0.2 μg/ml,平均加样回收率分别为100.57％(RSD=0.99％,n=9)、99.58％(RSD=0.86％,n=9).结论:该方法灵敏、准确,可用于苯甲酸原料药中有关物质苯甲醛、甲苯的检查.

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  • 来源
    《中国药房》 |2013年第29期|2754-2757|共4页
  • 作者

    章家伟; 王辉; 孙庆荣; 王向峰; 雷玉萍; 帅放文;

  • 作者单位

    湖南尔康制药股份有限公司;

    长沙410331;

    湖南省药用辅料工程技术研究中心;

    长沙410331;

    湖南尔康制药股份有限公司;

    长沙410331;

    湖南省药用辅料工程技术研究中心;

    长沙410331;

    湖南尔康制药股份有限公司;

    长沙410331;

    湖南省药用辅料工程技术研究中心;

    长沙410331;

    湖南尔康制药股份有限公司;

    长沙410331;

    湖南省药用辅料工程技术研究中心;

    长沙410331;

    湖南尔康制药股份有限公司;

    长沙410331;

    湖南省食品药品检验研究院;

    长沙410001;

    湖南尔康制药股份有限公司;

    长沙410331;

    湖南省药用辅料工程技术研究中心;

    长沙410331;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类 药物含量测定;
  • 关键词

    反相高效液相色谱法; 苯甲酸; 苯甲醛; 甲苯; 有关物质; 含量测定; 限度;

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