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LC-MS/MS法分析和鉴定抗肿瘤药MTC-220原料药中的杂质

         
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摘要

目的:分析和鉴定抗肿瘤新药MTC-220中的杂质结构.方法:采用液相色谱-质谱(LC-MS/MS)法,根据降解反应机制设计合理的加速破坏条件,制备杂质含量较高的受试样品;以10 mmol·L-1乙酸铵-乙腈-甲醇为流动相,采用C18柱分离和电喷雾串联质谱正离子检测模式,对MTC-220及紫外光照和碱破坏样品进行LC-MS/MS测定,推导MTC-220的降解途径,鉴定杂质结构.结果:MTC-220原料药中检测到3个杂质,经鉴定分别为MTC-220异构体、紫杉醇和反应副产物.结论:对MTC-220中的3个杂质成功地进行了结构鉴定.%OBJECTIVE: To analyze and identify the structures of the impurities in antineoplastic agent MTC-220. METHODS: LC-MS/MS method was adopted. Accelerated destruction conditions were properly designed in accordance with the degradation mechanism in order to obtain the test samples with large amount of impurities. With 10 mmol-L-1 ammonium acetate-acetoni-trile-methanol as mobile phase in C18 analytical column and ESI-MS mode, LC-MS/MS was employed to determine MTC-220, UV irradiated samples and alkali-destroyed samples in order to deduce degradation pathway and determine the structures of impurities. RESULTS: Three impurities were found and detected, which were MTC-220 isomer, paclitaxel and byproduct of MTC-220, respectively. CONCLUSION: The structures of three impurities in MTC-220 have been identified successfully.

著录项

  • 来源
    《中国药房》 |2012年第37期|3510-3514|共5页
  • 作者

    王艳宝; 赵楠; 王洪亮; 刘玉玲; 刘刚;

  • 作者单位

    中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所;

    北京市药物传输技术及新型制剂重点实验室;

    北京100050;

    中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所;

    北京市药物传输技术及新型制剂重点实验室;

    北京100050;

    中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所;

    北京市药物传输技术及新型制剂重点实验室;

    北京100050;

    中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所;

    北京市药物传输技术及新型制剂重点实验室;

    北京100050;

    中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所;

    北京市药物传输技术及新型制剂重点实验室;

    北京100050;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类 药物鉴定;
  • 关键词

    MTC-220; 液相色谱-质谱联用; 杂质结构; 鉴定;

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