探索提高药物临床试验机构的核心竞争力

刘玉清; 李一石

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目的:为药物临床试验机构提高新药Ⅰ～Ⅳ期临床试验的质量,保障受试者权益,增强核心竞争力提供参考.方法:将(GCP)的指导原则和(ISO/IEC17025)质量管理标准优势互补,贯穿于药物临床试验质控的全过程.结果与结论:将GCP的原则和ISO/IEC17025质量管理标准结合,建立既符合国际规范,又符合我国国情的质量管理及督察体制,有利于全面提高药物临床试验研究质量,增强我国药物临床试验机构的核心竞争力.

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来源
《中国药房》 |2009年第25期|1923-1924|共2页
作者
刘玉清; 李一石;
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作者单位

中国医学科学院/北京协和医学院、阜外心血管病医院临床药理中心/卫生部心血管药物临床研究重点实验室;

北京市;

100037;

中国医学科学院/北京协和医学院、阜外心血管病医院临床药理中心/卫生部心血管药物临床研究重点实验室;

北京市;

100037;

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正文语种 chi
中图分类药事组织;
关键词
药物临床试验机构; 核心竞争力; 药物临床试验质量管理规范; ISO/IEC17025质量管理标准;

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