ISO9000族标准,GMP与医院制剂

何宁宁; 吴万泰

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cqvip:目的：国际标准化组织制定的１ＳＯ９０００族标准（１９９４年修订版）是一个完整的、先进的质量管理和质量保证标准，是一套国际统一的管理标准，它适用于ＧＭＰ和医院制剂。方法：本文着重介绍了ＩＳＯ９０００族标准，探讨了ＩＳＯ９０００族标准与ＧＭＰ和医院制剂的关系。结果：ＧＭＰ和医院制剂许可证制度是药品生产或制备中不可缺少的，是药品质量监督管理的重要内容，但作为体系与ＩＳＯ９０００族比较是不完善的，）结论：ＧＭＰ与ＩＳＯ９０００族标准溶为一体，更多的中国制药企业的产品将走向国际市场，医院制剂室的药品将更安全、更有效。

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来源
《中国药房》 |1999年第2期|53-54|共2页
作者
何宁宁; 吴万泰;
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