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一测多评法同时测定瑶药月里瑶秘喷雾剂中7种有效成分的含量

         
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cqvip:目的:建立一测多评(QAMS)法同时测定瑶药月里瑶秘喷雾剂中α-香附酮、α-蒎烯、β-蒎烯、柠檬烯、β-榄香烯、氧化石竹烯、藁本内酯等7种有效成分的含量,为该制剂质量控制提供方法参考。方法:采用气相色谱法进行测定。色谱柱为DB-1701P毛细管柱,载气为氮气,氢火焰离子检测器的温度为240℃,程序升温,进样口温度为240℃,进样量为1μL,分流比为20∶1。以柠檬烯为内参物,计算其余6种成分的相对校正因子,再根据相对校正因子计算出6种成分的含量,并与内标法(以萘为内标物)测定结果进行比较。结果:α-香附酮、α-蒎烯、β-蒎烯、柠檬烯、β-榄香烯、氧化石竹烯、藁本内酯检测质量浓度的线性范围分别为0.0089~1.1100、0.0283~3.5400、0.0205~2.5600、0.0230~2.8800、0.0163~2.0350、0.0131~1.6400、0.0083~1.0400 mg/mL(r均大于0.9990);定量限分别为0.0056、0.0131、0.0114、0.0186、0.0108、0.0089、0.0045 mg/mL;检测限分别为0.0019、0.0041、0.0037、0.0062、0.0035、0.0029、0.0015 mg/mL;精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均小于2%(n=5或n=6);平均回收率分别为98.48%、101.37%、97.96%、99.80%、102.79%、97.77%、102.14%,RSD均小于2%(n=9)。α-香附酮、α-蒎烯、β-蒎烯、β-榄香烯、氧化石竹烯、藁本内酯的平均相对校正因子分别为1.0458、0.6210、0.4885、0.3829、0.7089、0.9569,RSD均小于2%(n=6)。QAMS法和内标法测得的7种成分的含量差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:建立的QAMS法简便、准确、稳定且重现性良好,可用于月里瑶秘喷雾剂中7种成分的同时测定。

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