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磺达肝癸钠治疗中国非ST段抬高急性冠状动脉综合征疗效与安全性的系统评价

         
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目的 系统评价磺达肝癸钠对比低分子肝素(那曲肝素、依诺肝素)治疗中国非ST段抬高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)患者的疗效与安全性。方法 计算机检索PubMed、Medline、Embase、EBSCO、中国知网、万方医学网、维普中文期刊全文数据库及相关临床试验注册网中关于磺达肝癸钠(试验组)与低分子肝素(那曲肝素、依诺肝素)(对照组)治疗NSTE-ACS的临床回顾性队列研究(RCS),检索时限从建库至2021年8月。采用纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)进行文献质量评价。结局指标包括主要疗效指标(住院期间急性心肌梗死、再发心绞痛发生率)、次要疗效指标[住院期间再次靶血管血运重建、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)]、安全性指标(住院期间严重心血管事件、严重出血、轻微出血及严重穿刺部位并发症发生率)、联合终点指标(30、180 d联合终点)。采用RevMan 5.3软件对各效应指标进行Meta分析。结果 最终纳入17篇RCS,共4 946例NSTE-ACS患者,其中试验组2 507例,对照组2 439例。文献质量NOS评估结果显示,高质量研究有8篇,占47.06%。Meta分析结果显示,2组患者住院期间急性心肌梗死发生率、再发心绞痛发生率、再次靶血管血运重建、PT、严重心血管事件发生率差异无统计学意义(P>0.05);APTT(MD=1.34,95%CI为0.22~2.45,P<0.05)、严重出血发生率(RR=0.47,95%CI为0.30~0.74,P<0.05)、轻微出血发生率(RR=0.48,95%CI为0.32~0.71,P<0.05)、严重穿刺部位并发症发生率(RR=0.48,95%CI为0.25~0.95,P<0.05)、30 d联合终点(RR=0.57,95%CI为0.46~0.72,P<0.05)、180 d联合终点(RR=0.73,95%CI为0.54~0.98,P<0.05)差异有统计学意义。结论 磺达肝癸钠治疗中国NSTE-ACS患者具有与低分子肝素(那曲肝素、依诺肝素)相当的疗效,且在预防出血、严重穿刺部位并发症等安全性方面有更明显的优势。

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