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注射用骨瓜提取物高分子量物质检测方法的确定

         

摘要

目的建立注射用骨瓜提取物高分子量物质的检测方法.方法采用高效液相色谱法,以凝胶为填充剂,建立高分子量物质的分析方法.结果确定了乙腈-水-三氟乙酸(35:65:0.08)为流动相,该洗脱条件下对照的洗脱顺序符合高分子量物质变化规律,更适用于检测注射用骨瓜提取物中高分子量物质的含量.结论建立了高分子量物质检测标准,为临床用药安全性提供了保障.

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