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阿帕替尼联合EGFR-TKI一线治疗EGFR敏感突变的晚期非鳞非小细胞肺癌的疗效和安全性分析

         
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目的 观察阿帕替尼联合表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)一线治疗EGFR敏感突变的晚期非鳞非小细胞肺癌(nsNSCLC)的疗效及不良反应.方法 拟计划入组2016年8月至2018年8月本院初治伴EGFR敏感突变的Ⅲb～Ⅳ期nsNSCLC患者20例,给予甲磺酸阿帕替尼联合EGFR-TKI治疗直至疾病进展(PD)或不良反应无法耐受停药,采用RECIST 1.1版和NCI-CTCAE 4.0版标准评价疗效和安全性,根据随访数据进行生存分析.结果 入组过程中期因3级及以上不良反应发生率高达88.3％(5/6),于2017年8月中止研究,共入组患者6例,其中男性4例、女性2例,年龄范围55～83岁,中位年龄69岁;Ⅲb期1例,Ⅳ期5例;接受阿帕替尼联合吉非替尼4例、阿帕替尼联合埃克替尼2例.6例患者中,持续联合用药2例的总有效率(ORR)为100％,中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别为17.6和32.8个月,余4例患者联合用药后因3级及以上不良反应需要临床干预停用阿帕替尼后单用EGFR-TKI治疗,ORR为50％,中位PFS和OS分别为15.0和25.6个月.最常见的3～4级不良反应为手足综合征1例(16.7％)、口腔黏膜炎1例(16.7％)、食欲减退2例(33.3％)、肝功能异常1例(16.7％)、肾功能异常1例(16.7％)和高血压1例(16.7％).结论 EGFR敏感突变的晚期nsNSCLC患者阿帕替尼联合EGFR-TKI用药后PFS、OS可疑获益,但不良反应明显,不推荐其作为一线方案治疗伴EGFR敏感突变的晚期nsNSCLC.联合用药显著增加患者3～4级不良反应,主要为手足综合征、口腔黏膜炎、食欲减退、肝功能不全.低龄(<65岁)患者联合用药可能受益,可尝试在临床使用.

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