一种新型吸入用药定量评估仪器的质量控制检测方法探讨

彭咏怡; 吴仲平; 黄锦海; 林俊凤; 陈树冰; 郑劲平; 高怡

首页> 中文期刊> 《中国全科医学》 >一种新型吸入用药定量评估仪器的质量控制检测方法探讨

一种新型吸入用药定量评估仪器的质量控制检测方法探讨

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

背景吸入给药是慢性呼吸道疾病患者常用的给药途径。患者使用吸入给药装置的能力是影响治疗效果的关键因素。最近国内研发了一种新型吸入用药定量评估仪器,可测量在附加多种不同吸入器内置阻力条件下的吸气峰流量(PIF)和吸气容积(VI),精准评估患者使用吸入器的能力。然而目前国内外尚无关于此类吸入评估仪器的质量检测方法和通过标准。目的对吸入用药定量评估仪器进行质量检测,评估其检测性能,探讨该方法的应用价值。方法通过新型吸入用药定量评估仪器PF810模拟不同干粉吸入器内置阻力,共分为5个不同档位(R1~R5),并采用标准流量/容积模拟器对PF810的流量、容积和阻抗性能进行测试。吸气流量测试取固定容积(3.000 L)、在不同流量(在0~2.000 L/s范围内,以0.250 L/s为间隔步进取值)状态下进行。V1测试取低(0.500 L/s)、中(1.000 L/s)、高(1.500 L/s)3种流量,并在不同容积(在1.000~4.000 L范围内以1.000 L为间隔步进取值)状态下进行。采用GraphPad prism 9.0软件的Bland-Altman图法评价不同阻力档位下吸入用药定量评估仪器的PIF、VI测量值与模拟器输出的实际值之间的一致性。结果流量检测质量控制评估结果显示,流量检测重复度、准确度和线性度达到性能要求的百分率分别为100.00%(40/40)、95.00%(38/40)、94.29%(33/35)。R5档位1.500 L/s及以上流量下PF810准确度和线性度不符合性能检测要求,其余档位和流量下全部达标。Bland-Altman一致性检验可见,95%一致性界限(LOA)为(-0.271~0.107)L/s,96.00%(192/200)数据点在95%LOA范围内。容积检测质量控制评估结果显示,容积测试重复度、准确度和线性度的性能检测通过率均为100.00%(60/60、60/60、45/45)。Bland-Altman一致性检验可见,95%LOA为(-0.058~0.017)L,100.00%(180/180)数据点在95%LOA范围内。阻抗检测质量控制评估结果显示,吸入用药定量评估仪器PF810阻抗值与相应吸入器内置阻力之间的相对误差绝对值均<5%。结论本研究采用标准流量/容积模拟器对吸入用药定量评估仪器在附加不同档位吸入器内置阻力条件下的吸气流量与容积进行质量检测,方法简便可行,并可客观、科学地对该类型仪器进行性能评价与定期检测维护,值得应用与推广。

著录项

来源
《中国全科医学》 |2024年第6期|758-764|共7页
作者
彭咏怡; 吴仲平; 黄锦海; 林俊凤; 陈树冰; 郑劲平; 高怡;
展开▼
作者单位

广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、国家呼吸医学中心广州呼吸健康研究院;

展开▼
原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类其他;医疗器械与设备;
关键词
肺疾病; 吸入疗法; 干粉吸入器; 质量控制;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 一种新型全自动糖化血红蛋白POCT检测仪器的临床应用评估 [J] . 虞芳 . 西南军医 . 2011,第6期
2. 学报质量评估的指标体系探讨：学报质量评估的一种方法之一 [J] . 陈玉堂 ,王士敏 . 河北轻化工学院学报 . 1994,第2期
3. 学报质量评估的数学模型探讨：学报质量评估的一种方法之二 [J] . 李法朝 ,仇计清 . 河北轻化工学院学报 . 1994,第2期
4. 一种基于排水管道检测视频的三维重建及定量评估方法研究 [J] . 周磊 ,范娟娟 ,鞠建荣 . 城市勘测 . 2020,第4期
5. 检测质量评估问题的探讨：Ⅰ.检测质量参数的计算及其对检测质量的评估 [J] . 储亮侪 . 地质实验室 . 1991,第5期
6. 6σ质量管理方式在临床实验室定量分析室内质量控制及检测方法性能评价中的应用 [C] . 孙虹 ,赵崇吉 ,王凡 . 第五届全国临床实验室管理学术会议 . 2009
7. 超声检测中仪器校准优化与缺陷定量评估方法研究 [A] . 蔡智会 . 2020

一种新型吸入用药定量评估仪器的质量控制检测方法探讨

摘要

著录项

相似文献

相关主题

期刊订阅