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癌痛消颗粒联合肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌的疗效及其对白介素12、白介素10、γ干扰素的影响研究

摘要

背景 肝动脉化疗栓塞术(TACE)为中晚期原发性肝癌(PLC)患者的重要治疗手段,但仍有部分患者在TACE治疗后发生近期疾病进展,生存质量、生活能力较低.癌痛消颗粒是广西中医药大学第一附属医院韦艾凌教授自拟药方,经临床证实治疗PLC有效,而癌痛消颗粒与TACE联合应用的临床疗效及其对自然杀伤细胞(NK细胞)相关免疫因子〔白介素(IL)-12、IL-10、γ 干扰素(IFN-γ)〕的影响尚不明确.目的 探究癌痛消颗粒联合TACE治疗PLC的疗效,并观察其对IL-12、IL-10、IFN-γ 的影响.方法 本研究为随机对照的单盲、单中心试验.选取2014年6月—2016年2月于广西中医药大学第一附属医院就诊的符合研究标准的PLC癌患者86例,采用随机数字表法将其分为对照组和试验组,各43例.另选取同期本院健康体检者20例为健康组.患者均给予低脂优质蛋白饮食和保肝治疗,对照组采用TACE治疗,试验组在对照组的基础上给予癌痛消颗粒,1剂/d.患者均治疗1个疗程(8周).随访截至2018-03-05.比较对照组和试验组患者临床疗效,治疗前及治疗后7 d、4周、8周的中医证候积分,治疗前及治疗后8周血清IL-12水平、血清IL-10水平、血清IFN-γ 水平、欧洲癌症治疗研究组织的生存质量测定量表(EORTC QLQ-C30)评分,预后情况〔总生存时间(OS)和疾病进展时间(TTP)〕和毒副作用.结果试验组患者治疗后总有效率(ORR)为83.72%(36/43),高于对照组的65.12%(28/43)(χ2=3.909,P=0.048).试验组患者治疗后4、8周中医证候积分均低于对照组(P<0.05);治疗后7 d、4周、8周对照组和试验组患者中医证候积分均低于本组治疗前(P<0.05).对照组与试验组治疗前、治疗后8周血清IL-10水平均高于健康组,血清IL-12、IFN-γ 水平低于健康组(P<0.05);试验组治疗后8周血清IL-10水平低于对照组,血清IL-12、IFN-γ 水平高于对照组(P<0.05);治疗后8周对照组与试验组血清IL-10水平低于本组治疗前,血清IL-12、IFN-γ 水平高于本组治疗前(P<0.05).试验组治疗后8周EORTC QLQ-C30中功能领域评分高于对照组,症状领域评分低于对照组(P<0.05);治疗后8周对照组与试验组患者EORTC QLQ-C30中功能领域评分高于治疗前,症状领域评分低于治疗前(P<0.05).对照组患者中位OS、TTP分别为17(10,30)、11(6,15)个月,试验组患者中位OS、TTP分别为26(14,30)、15(11,22)个月;试验组患者死亡风险、疾病进展风险低于对照组〔HR=0.529,95%CI(0.309,0.919),P=0.019;HR=0.568,95%CI(0.361,0.893),P=0.006〕.结论 癌痛消颗粒联合 TACE 治疗 PLC 具有较好的临床疗效,能够显著减轻患者临床症状,有效调节免疫因子水平,并改善患者的远期预后.

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