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WONCA研究论文摘要汇编(十三)——澳大利亚原住急性中耳炎儿童用阿奇红霉素单剂量与阿莫西林7日疗法对照研究(双盲随机对照试验)

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目的 对生活在北方乡村和偏远地区的原住患急性中耳炎的儿童用阿奇红霉素单剂量治疗与阿莫西林7日治疗的临床效果进行比较。设计、机构和参试者生活在16个乡村和偏远地区6个月-6岁的原住儿童做了急性中耳炎筛查。将那些诊断为急性中耳炎的儿童随机分配,接受阿奇红霉素（30 mg/kg,单剂量）或阿莫西林（50 mg/kg/d,分2次,最少用7日）。为了保持盲性,采用双模拟方法。试验期为2003-03-24—2005-07-20。主要结果测量治疗末,急性中耳炎未能治愈,鼻携带肺炎链球菌和无荚膜嗜血流感杆菌。结果 对分配治疗组的320名中306名儿童进行了跟踪。与阿莫西林[54%,失败率（83/155）]比较,阿奇红霉素单剂量并未减少（或增加）临床失败风险[50%,失败率（82/165）;风险差（RD）=-4%,95%CI为（-15%,-7%）;P=0.504]。与阿莫西林比较,阿奇红霉素明显降低了儿童鼻携带肺炎链球菌[27%v 63%;RD=-36%,95%CI为（-47%,-26%）;P〈0.001]和无荚膜流感嗜血杆菌的比例[55%v 85%;RD=-30%,95%CI为（-40%,-21%）;P〈0.001]。阿奇红霉素治疗组,鼻携带肺炎链球菌对青霉素部分或完全耐药较低（不明显）,但此组携带阿奇红霉素耐药肺炎链球菌。两组携带β-内酰胺酶无荚膜流感嗜血杆菌发生率约5%。

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