目的评价缬沙坦（80 mg）/氨氯地平（5 mg）复方片剂（复方片剂）治疗经氨氯地平5 mg或缬沙坦80 mg控制不良的轻、中度原发性高血压患者疗效和安全性。方法采用多中心、双盲、双模拟、随机、活性药物对照、平行试验方法进行两项临床研究。在两项研究中对经1～4周洗脱期的轻、中度原发性高血压患者[坐位舒张压≥95 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）且＜110 mm Hg]分别采用单药氨氯地平5 mg或缬沙坦80 mg治疗4周,在单药导入结束后,坐位舒张压仍然≥90mm Hg且＜110 mm Hg的患者随机进入复方片剂组或继续原有的单药治疗,共8周。其间,在治疗4周和试验结束时评估药物的安全性及有效性。结果治疗结束时,复方片剂组平均坐位收缩压/平均坐位舒张压下降幅度较氨氯地平单药治疗组多4.4 mm Hg/3 mm Hg（P＜0.0001）;较缬沙坦80 mg组多6.4 mm Hg/4.2 mm Hg（P＜0.0001）。两项研究中复方片剂组的血压控制率（血压＜140/90 mmHg）分别为71.0%及71.2%,显著优于氨氯地平或缬沙坦单药治疗组,不良事件发生率与单药治疗组相当。结论复方片剂组的血压控制率显著优于其两种成分（氨氯地平5 mg或缬沙坦80 mg）单药的治疗,且具有良好的安全性和耐受性。
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