目的评价长期服用北京降压0号片剂治疗轻中度原发性高血压患者的降压疗效和不良反应.方法采用多中心长期开放研究设计.舒张压95～114 mm Hg(1 mm Hg =0.133 kPa)且收缩压<180 mm Hg的患者入选本研究,采用北京降压0号每日1～2片治疗1年,观察降压疗效及不良反应.结果共入选182例患者,其中175例完成1年试验.平均服用北京降压0号剂量为1.23～1.26片/d,个体最大使用剂量为2片/d.与治疗前比较,治疗2周、8周、6个月和12个月时收缩压分别下降11.60、22.77、24.19和26.57 mm Hg,舒张压分别下降14.12、17.64、18.77和19.07 mm Hg(P值均<0.001).治疗8周、6个月和12个月的总有效率分别为92.3%、93.3%和91.4%.达到正常血压值(<140/90 mm Hg)的例数分别为133例(73.1%)、145例(81.5%)和148例(84.6%),达到理想血压值(<130/85 mm Hg)的例数分别为68例(37.4%)、77例(43.3%)和92例(52.6%).治疗8周时血清肌酐升高者占7.84%(P=0.001 8),但随后又降低至治疗前水平.未发现低钾血症和抑郁倾向.治疗1年期间曾出现不良反应的人数为24例(13.4%),主要为轻度头晕、头痛,继续治疗均可自行缓解.无严重不良反应发生.结论轻中度原发性高血压患者单一采用北京降压0号治疗1年可显著降低血压,安全性好.大多数患者只需每日服用1片即可将血压控制在正常范围内.
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