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恩替卡韦经治慢性乙型肝炎患者联合聚乙二醇干扰素α-2b提高临床治愈率研究

         

摘要

目的探讨恩替卡韦经治后低HBsAg水平慢性乙型肝炎患者(CHB)联合聚乙二醇干扰素α-2b(Peg IFNα-2b)治疗后的临床疗效。方法选取2014年1月至2016年1月浦江县人民医院和浙江大学医学院附属第一医院门诊治疗的69例恩替卡韦经治的CHB患者作为研究对象,所有患者HBsAg <2 000 IU/mL且HBV DNA <100 IU/mL,将患者随机分为Peg IFNα-2b(1.5μg/kg,皮下注射,1次/周)联合恩替卡韦(0.5 mg/d)治疗组39例(联合治疗组)与恩替卡韦(0.5 mg/d)继续治疗组30例(恩替卡韦组)。观察两组患者血清HBsAg定量、HBsAg阴转、HBeAg血清学转化和丙氨酸转氨酶(ALT)的基线以及治疗后12、24、48、72及96周时的水平。结果联合治疗组HBsAg水平随着治疗时间的延长逐渐下降,治疗24周时与恩替卡韦组相比,差异具有统计学意义(Z=-2. 566,P<0.05),在治疗48、72和96周时HBsAg下降幅度明显高于恩替卡韦组(Z=-3.499、-3.825和-3. 864,P <0.01)。联合治疗组在治疗24周出现HBsAg阴转,阴转率为7. 70%(3/39),在第96周HBsAg阴转率为28. 20%(11/39),恩替卡韦组在治疗96周才出现HBsAg阴转,阴转率为3. 30%(1/30),联合治疗组在48、72和96周HBsAg阴转率均高于恩替卡韦组组(P<0.05或<0.01)。联合治疗组临床治愈11例,临床显效11例,临床有效17例;恩替卡韦组临床治愈1例,临床显效1例,临床有效28例,联合治疗组疗效优于恩替卡韦组(χ~2=18.496,P<0.01)。联合治疗组HBeAg在治疗,12周阴转率为30.00%(6/20),在治疗96周时为65.00%(13/20),恩替卡韦组在治疗48周出现2例HBeAg阴转(2/18),在治疗96周4例出现HBeAg阴转(4/18),两组在治疗12、24、72和96周HBeAg阴转率差异均具有统计学意义(P<0.05或<0.01)。联合治疗组在12周、24周时ALT均有升高,与恩替卡韦组差异具有统计学意义(Z=-1.236和-2. 658,P <0.05),在治疗48周后ALT水平逐渐下降,与恩替卡韦组无统计学差异。预测因素分析提示恩替卡韦联合Peg IFNα-2b治疗、基线HBeAg水平低能提高HBsAg阴转率(P值均<0.01)。结论恩替卡韦经治后HBsAg低水平的CHB患者联合Peg IFNα-2b治疗能有效提高HBeAg阴转率及临床治愈率。

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