立体选择性分析方法在手性药物制剂生物等效性研究中的应用

刘会臣

首页> 中文期刊> 《中国临床药学杂志》 >立体选择性分析方法在手性药物制剂生物等效性研究中的应用

立体选择性分析方法在手性药物制剂生物等效性研究中的应用

开具论文收录证明 >>

期刊封面封底目录下载 >>

文献代查 >>

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

@@ 瑞典医药管理局早在1991年就提出:在生物等效性研究时,对于具有药效学立体选择性、对映体互相作用或发生手性转换的药物,应分别测定药物单一对映体.1992年,美国和加拿大管理部门召集的一次会议的报告中提出:对于现有的外消旋体药物,生物等效性研究不必采用立体选择性分析方法;1993年的另一会议报告在讨论该观点后提出:如果对映体之间在其消除速率和利用度方面无差异,生物等效性研究则不必采用立体选择性分析方法.1993年欧洲共同体颁布的有关指导原则指出:如果外消旋体药物对映体的药物动力学呈非线性,其制剂生物等效性评价应建立在分析测定单个对映体的基础上.

著录项

来源
《中国临床药学杂志》 |2000年第5期|325-327|共3页
作者
刘会臣;
展开▼
作者单位

白求恩国际和平医院临床药理室石家庄 050082;

展开▼
原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类生物药剂学;
关键词

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 酶催化的立体选择性反应在手性药物合成中的应用 [J] . 王峥 ,周伟澄 . 中国医药工业杂志 . 2006,第7期
2. 立体选择性羰基还原酶及其在手性醇合成中的应用 [J] . 张晓健 ,刘倩 ,柳志强 . 化工进展 . 2021,第003期
3. 环糊精手性分离固定相在手性药物的液相色谱和毛细管柱电色谱分析中应用的研究进展 [J] . 惠阳 ,陈光英 ,陈文豪 . 理化检验-化学分册 . 2014,第006期
4. 环糊精在手性药物分离分析研究中的应用 [J] . 刘治岐 ,王鸣刚 ,薛明 . 分析测试技术与仪器 . 2012,第001期
5. 手性固定相毛细管电色谱在手性药物分离中的应用研究进展 [J] . 曾玉香 ,王超 ,王炳强 . 理化检验-化学分册 . 2009,第004期
6. 重要的手性反应、手性试剂、手性技术的现状分析及应用研究——手性环氧卤丙烷的动力学拆分及在手性药物合成中的应用 [C] . 王立新 . 2008(第四届)全国医药中间体研发进展及市场前景研讨会 . 2008
7. 立体选择性羰基还原酶的筛选及其在手性药物中间体合成中的应用 [A] . 陈翔 . 2015

立体选择性分析方法在手性药物制剂生物等效性研究中的应用

摘要

著录项

相似文献

相关主题

期刊订阅