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冠心苏合丸辅料炼蜜的质量研究

         

摘要

目的:建立冠心苏合丸中辅料炼蜜质量评价方法,对样品中炼蜜质量进行考察.方法:采用HPLC-ELSD法分别测定果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖的含量及寡糖的定性检测.以Prevail Carbohyrate ES(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱;流动相分别为乙腈-水(75:25)和乙腈(A)-水(B)的梯度洗脱;柱温为30°C;流速均为1mL·min-1.结果:果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖及寡糖的测定方法学考察符合规定,参照《中国药典》2020年版蜂蜜项下的规定拟定限度,9家生产企业共24批次中有1批次果糖、葡萄糖总量低于拟定限度,麦芽糖含量超过拟定限度.结论:该方法操作简便,可用于冠心苏合丸中辅料炼蜜的质量考察.

著录项

  • 来源
    《中国药物评价》 |2021年第4期|299-304|共6页
  • 作者单位

    成都市药品检验研究院 中药材质量监测评价重点实验室 四川 成都610045;

    成都市药品检验研究院 中药材质量监测评价重点实验室 四川 成都610045;

    成都市药品检验研究院 中药材质量监测评价重点实验室 四川 成都610045;

    成都市药品检验研究院 中药材质量监测评价重点实验室 四川 成都610045;

    成都市药品检验研究院 中药材质量监测评价重点实验室 四川 成都610045;

    成都市药品检验研究院 中药材质量监测评价重点实验室 四川 成都610045;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类 中药化学;
  • 关键词

    冠心苏合丸; HPLC-ELSD法; 炼蜜;

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