真实世界研究与随机对照试验、单病例随机对照试验在临床治疗性研究中的关系比较

李敏; 时景璞; 于慧会

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真实世界研究、随机对照试验及单病例随机对照试验在设计及具体的实施环节上存在明显不同。随机对照试验属于新治疗措施实施前的研究,真实世界研究属于新治疗措施实施后的研究。两者不是对同一个问题的平行论证,而是承启关系。精心设计的随机对照试验是临床上任何干预措施效果评价的基础,其结果需要真实世界研究的进一步验证及拓展补充,综合考虑二者才是最佳的选择。单病例随机对照试验更易在短时间内获得一些特殊病例的信息,是随机对照试验结果的良好补充,也是一定条件下最经济的真实世界研究。

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来源
《中华流行病学杂志》 |2012年第3期||共页
作者
李敏; 时景璞; 于慧会;
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作者单位

中国医科大学附属第一医院临床流行病学教研室辽宁省循证医学中心;

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正文语种 chi
中图分类现代医学内科疾病;
关键词
真实世界研究; 随机对照试验; 单病例随机对照试验; 临床治疗性研究;

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