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孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗0,12个月免疫程序研究

摘要

目的对孩尔来福(HealiveR ○)甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗的安全性、免疫原性及适宜儿童的剂量进行研究.方法在某山区两个农村筛选4~10岁甲肝病毒抗体(抗-HAV)阴性的85名易感儿童.以自然村随机分为两组,按0,12个月免疫程序分别接种北京科兴生物制品有限公司生产的每剂250 U/0.5 ml和500 U/1 ml甲肝灭活疫苗,观察免疫后局部反应和全身反应,检测初次免疫(初免)后21天、12个月及全程免疫后1个月抗-HAV阳转率和抗体几何平均滴度(GMT).结果两组均未见严重局部反应和全身反应;250 U/0.5 ml组和500 U/1 ml组初免后21天,抗-HAV阳转率分别为94.4%和100.0%,GMT分别为195 mIU/ml和370 mIU/ml;初免后12个月抗-HAV全部阳转,GMT分别达361 mIU/ml和456 mIU/ml(P>0.05);全程免疫后1个月,GMT分别达14 893 mIU/ml和21 696 mIU/ml.结论孩尔来福甲肝灭活疫苗的安全性和免疫原性好;每剂250 U/0.5 ml适宜儿童;0,12个月免疫程序更适宜中国儿童.

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