国内中医药防治高血压临床试验注册现况分析

田昕彤; 孙璇; 马腾; 杨继; 赵英强

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国内中医药防治高血压临床试验注册现况分析

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目的通过分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的中医药防治高血压相关临床试验,探讨其分布特点及发展情况并提出相应建议。方法计算机检索ChiCTR数据库建库至2022年3月30日收录的中医药防治高血压相关临床试验,采用Excel去重并提取相关数据,采用SPSS25.0软件对提取数据的注册地区、试验机构、经费来源、研究类型、研究设计进行分析,归纳临床试验特征。结果共纳入中医药防治高血压相关临床试验86项,其中预注册78项,补注册8项;注册地区分布在13个省级行政区,涉及46家临床试验机构,临床试验注册数量地域分布前3位为北京市24项(27.91%)、广东省13项(15.12%)、山东省11项(12.79%),试验机构以山东中医药大学附属医院(9项,10.47%)注册数量最多;84项注册试验明确提及获得经费资助,经费来源排名前3位依次为国家财政22项(26.19%)、地方财政18项(21.43%)、药厂资助15项(17.86%);研究类型以干预性研究为主,共74项(86.05%),仅25项(29.07%)临床研究应用盲法;研究设计多为随机平行对照,共69项。结论我国中医药防治高血压临床试验注册数量整体呈上升趋势,研究者临床试验注册意识有所提升,但与当前现代医学防治高血压临床试验注册情况仍存在较大差距。已注册的中医药防治高血压临床试验存在试验注册地域不均衡、注册信息的完整性与规范性欠佳等问题。建议相关部门加大临床试验的注册宣教,完善临床试验注册制度,促进高质量临床试验开展,进一步发挥中医药防治高血压的优势。

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来源
《中国中医药信息杂志》 |2023年第3期|25-30|共6页
作者
田昕彤; 孙璇; 马腾; 杨继; 赵英强;
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作者单位

天津中医药大学;

天津中医药大学第二附属医院;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类 R259.441;
关键词
高血压; 中医药; 临床试验; 中国临床试验注册中心;

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