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盐酸埃克替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性

         
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目的评价埃克替尼一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性。方法回顾性分析2011年9月至2016年3月北京协和医院呼吸科一线使用埃克替尼治疗EGFR敏感突变93例晚期NSCLC患者的临床资料、疗效与安全性。结果 93例EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者中,3例因出现Ⅲ度及Ⅲ度以上药物相关毒副反应而终止治疗,余90例进行疗效评估。90例患者中,部分缓解44例,疾病稳定42例,疾病进展4例,客观有效率48.9%,疾病控制率95.6%。中位无进展生存期（PFS）为14.9个月（95%CI13.5~16.3个月）,中位总生存期（OS）为37.0个月（95%CI27.9~46.1个月）。肿瘤TNM分期为ⅢB期患者PFS优于Ⅳ期（32.07个月比14.6个月;P=0.007）,性别、年龄＞70岁、吸烟史、EGFR突变位点、基线有无脑转移、最佳疗效为部分缓解或疾病稳定与PFS无关。基线脑转移患者客观有效率高于无脑转移患者（73.3%比44.0%;P=0.049）,性别、年龄、吸烟史、肿瘤TNM分期、ECOG评分、EGFR突变为19外因子缺失或21外因子L858突变与客观有效率及疾病控制率无关。常见毒副反应为皮疹（38例,40.9%）、皮肤干燥、腹泻、乏力、口腔黏膜炎、肝功能异常等。ⅢⅣ度毒副反应包括Ⅲ度皮疹4例,Ⅲ度口腔黏膜炎2例,Ⅳ度肝损害1例。3例因毒副反应停药。结论埃克替尼一线治疗EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者疗效突出且安全性好。

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