从检验的视角对医疗器械电磁兼容性能探究

高之鹏; 徐默达; 张伟; 刘艳灵; 曹相军; 何浩星

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从检验的视角对医疗器械电磁兼容性能探究

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目的提高医疗器械电磁兼容的质量,提升其通过电磁兼容测试的效率,进而推动其上市审批速度。方法统计分析近年医疗器械电磁兼容测试项目不合格情况,从检验的视角分析医疗器械电磁兼容通过率低的原因。结果根据分析原因,从医疗器械厂商和检验机构这两个角度给出了建议。结论为了确保医疗器械电磁兼容质量,医疗器械厂商、监管部门和检验检测机构应该加大对医疗器械电磁兼容性监管力度和评价研究,确保产品的安全性,携手推动医疗器械产业健康有序发展。

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来源
《中国医疗器械杂志》 |2023年第4期|442-444|共4页
作者
高之鹏; 徐默达; 张伟; 刘艳灵; 曹相军; 何浩星;
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作者单位

河南省药品医疗器械检验院;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药用器械的管理和储藏;医药卫生器械;
关键词
医疗器械; 电磁兼容; 检测机构; 监管部门;

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