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首页> 中文期刊> 《中国真菌学杂志》 >1氟曲马唑乳膏治疗足癣疗效和安全性评价

1氟曲马唑乳膏治疗足癣疗效和安全性评价

         
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摘要

目的：评价1%氟曲马唑乳膏治疗足癣的疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、非劣效临床试验,每天1次外用,疗程4周。结果主要疗效4周时的总有效率氟曲马唑组为71.43%,联苯苄唑组为64.81%(P =0.190)。在6周时(停药后2周),总有效率分别为82.61%和71.60%(P =0.018)；真菌清除率分别为86.16%和77.50%(P =0.045)；临床有效率分别为93.43%和91.58%(P =0.504)。与研究药物相关的不良反应发生率氟曲马唑组2.44%,联苯苄唑组2.46%(P =1.000),主要表现为用药局部皮肤刺激。结论1%氟曲马唑乳膏治疗足癣有效安全,4周时总疗效非劣效于1%联苯苄唑乳膏,但在6周时总疗效优于1%联苯苄唑乳膏,主要体现在真菌学疗效方面。%Objective To evaluation of efficacy and safety of flutrimazole cream 1% in the treatment of tinea pedis.Methods A multicentre,double-blind,randomised,non-inferiority study were conducted.Flutrimazole cream 1% or bifonazole cream 1% were applied once daily for 4 weeks to tinea pedis.Results The primary index of drug efficacy were determined by the to-tal effective rates at week 4,71.43% in the flutrimazole group and 64.81% in bifonazole group (P =0.1 90).At week 6 (week 2 after end of treatment),the total effective rates were 82.61% versus 71.60% (P =0.018),respectively;mycological cure rates were 86.1 6% versus 77.50% (P =0.045),respectively;the clinical effective rates were 93.50% versus 91.75% (P =0. 504),respectively.Treatment-related adverse events consisted of local skin irritation,occurred in 2.44% versus 2.46% (P =1. 000),respectively.Conclusion This study suggest that flutrimazole cream 1% was effective and safety in the treatment of tinea pedis.Flutrimazole cream 1% was found to be equally effective and non-inferior to bifonazole cream 1%.But the total effective rates of flutrimazole cream 1 % at week 6 were superior to bifonazole cream 1 %,mainly being reflected in the aspect of mycology curative effect.

著录项

  • 来源
    《中国真菌学杂志》 |2016年第1期|28-32|共5页
  • 作者

    王爱平; 姚晨; 王蕊; 刘博; 王玉梅; 李若瑜; 万喆; 顾军; 徐金华; 李明; 席丽艳; 郝飞; 张建中; 赵广;

  • 作者单位

    北京大学第一医院皮肤性病科;

    皮肤病分子诊断北京市重点实验室;

    北京 100034;

    北京大学第一医院医学统计室;

    北京 100034;

    江苏恩华药业股份有限公司;

    徐州 221009;

    江苏恩华药业股份有限公司;

    徐州 221009;

    江苏恩华药业股份有限公司;

    徐州 221009;

    北京大学第一医院皮肤性病科;

    皮肤病分子诊断北京市重点实验室;

    北京 100034;

    北京大学第一医院皮肤性病科;

    皮肤病分子诊断北京市重点实验室;

    北京 100034;

    上海长海医院皮肤科;

    上海 200433;

    复旦大学附属华山医院皮肤科;

    上海 200040;

    复旦大学附属中山医院皮肤科;

    上海200032;

    中山大学孙逸仙纪念医院皮肤科;

    广州 510120;

    中国人民解放军第三军医大学第一附属医院皮肤科;

    重庆 400038;

    北京大学人民医院皮肤科;

    北京 100044;

    中国人民解放军空军总医院皮肤科;

    北京 100036;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类 手癣、足癣;
  • 关键词

    氟曲马唑; 联苯苄唑; 足癣; 疗效; 安全性;

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