真实世界数据在非处方药领域的应用与治理

章颖; 王闻雅

首页> 中文期刊> 《中国新药杂志》 >真实世界数据在非处方药领域的应用与治理

真实世界数据在非处方药领域的应用与治理

开具论文收录证明 >>

文献代查 >>

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

真实世界研究(RWS)不仅可以用于支持处方药(Rx),也可以用于非处方药(OTC)的新药研发及医疗决策,但关于OTC领域的RWS研究仍然极其有限。本文介绍了真实世界数据(RWD)在OTC领域中的应用,并以处方药为参照对象,对OTC领域中RWD的相关数据来源进行详细分析,揭示了RWD在Rx-OTC转化、药品上市后安全性监管、有效性补充证明等多方面的发展潜力及治理要点。

著录项

来源
《中国新药杂志》 |2022年第23期|2350-2354|共5页
作者
章颖; 王闻雅;
展开▼
作者单位

中国政法大学数据法治研究院;

北京100088;

北京清华长庚医院;

北京100084;

展开▼
原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药事组织;
关键词
真实世界数据; 非处方药; 数据来源; 处方药-非处方药转化; 安全性; 有效性;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 真实世界数据/真实世界证据应用的政策法规及指导原则的比较研究 [J] . 汪旻晖 ,赵杨 ,邓亚中 . 中国临床药理学与治疗学 . 2020,第8期
2. 质量元数据在数据治理领域的研究与应用 [J] . 李惠松 ,王晓光 . 今日自动化 . 2021,第4期
3. 医院真实世界数据治理平台建设探索 [J] . 李言生 ,韩士斌 ,苏明亮 . 中国卫生信息管理杂志 . 2022,第6期
4. 面向临床研究的医院真实世界数据治理与建议 [J] . 吴燕秋 ,梁公文 ,王天兵 . 医院管理论坛 . 2021,第11期
5. 真实世界数据采集、治理与管理的一体化解决工具研究 [J] . 姚晨 ,谢红炬 ,郝新宝 . 中国食品药品监管 . 2021,第11期
6. 综合治理领域运营商大数据应用课题研究 [C] . 王学峰 ,梁为民 ,蔡世贵 . 2017广东通信青年论坛 . -1

真实世界数据在非处方药领域的应用与治理

摘要

著录项

相似文献

相关主题

期刊订阅