FDA称强生糖尿病新药canagliflozin可能存在心脏病风险

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FDA近日发布的一份文件称，强生公司目前研发的糖尿病药物能够提高患者“坏”的胆固醇水平，可能存在心脏病风险。强生公司目前正在进行canagliflozin治疗2型糖尿病的临床试验。FDA要求其证明他们的糖尿病药物并不会增加心脏病或其它心脏问题的风险。FDA的评审员说，canaghflozln可能与潜在的肾脏副反应相关，可能增加会阴部真菌生长以及泌尿道细菌滋生。一个独立的专家小组将于1月10日就药物安全性、有效性和是否批准进行表决，FDA通常会遵循该专家小组的建议。评审员也表示，在治疗的整个过程中，肾、肾上腺、睾丸、乳腺和膀胱癌症风险经过仔细评估，目前数据显示该药物不会增加恶性肿瘤风险。

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来源
《中国医药技术经济与管理》 |2013年第1期|P.13-13|共1页
作者

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作者单位

不详;

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正文语种 CHI
中图分类化学分析与鉴定;
关键词
糖尿病药物; 强生公司; FDA; 心脏病; 风险; 新药; 专家小组; 胆固醇水平;

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1. FDA认为强生公司的糖尿病足部溃疡治疗药有可能致癌 [J] . . 世界临床药物 . 2008,第5期
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6. 从FDA近5年批准新药治疗领域看新药研发方向 [C] . 王帅 ,罗欣 ,陈玉文 . 2013年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“医药安全与科学发展“学术论坛 . 2013
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