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生物制药合同生产区域发展现状和相关政策需求探讨

         

摘要

随着抗体、蛋白等生物制品的发展,生物制药合同生产(CMO)作为医药合同生产的重要组成,得到了稳步增长。亚洲医药市场借助市场、人才和成本等优势,吸引越来越多的欧美制药企业选择亚洲地区进行合同生产。中国作为全球研发外包的重要承载地,发展生物制药CMO是把握全球新一轮发展机遇,提升创新能力、推动产业升级的重要途径。鉴于我国与韩国、新加坡等亚洲地区相比,生物仿制药立法和生物制药合同生产起步较晚,本文在分析欧美及亚洲区域生物制药CMO发展现状与趋势的基础上,重点探讨了我国生物制药CMO产业发展所面临的政策环境与瓶颈,并提出促进生物制药CM0产业发展的政策建议。

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